抗衰神针遭监管亮红牌，一针需价值近四十万元？

针对所谓的“抗衰神针”，监管部门发出警告，指出其价格高昂，一针竟达39.8万元，明显存在不合理之处，监管部门亮出红牌，表明将严厉打击此类借助虚假宣传误导消费者的行为，维护市场秩序和消费者权益，消费者应提高警惕，避免被不实宣传所蒙蔽。

文｜C2CC新传媒

“我们医院每天都有做干细胞输注的，多的时候十多人，少的时候四五人。”

“单次干细胞输注的价格是19.8万-39.8万元，价格取决于单次输注的干细胞数量。”

“我和我太太都是这样做的，我的太太每年输注2次MSC，我每年输注一次MSC。”

当上述的话语在高端养生圈层悄然流传，干细胞输注，这一曾只停留在医学研究语境中的词汇，已然被披上“抗衰神药”的外衣，成了隐秘的新潮流。

有人将其奉为抵御岁月的天价秘方，宣称一年1-2次的输注，就能轻松实现调节免疫、延缓衰老的目标。也有人质疑这一针天价“抗衰针”，真的如宣传般神效？还是一场精心编织的消费陷阱？

12月5日，国家卫生健康委召开新闻发布会，新闻发言人胡强强明确界定：细胞与基因治疗不是万能的，更不是“零风险”，凡是宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的可判认为是骗局，干细胞等细胞与基因治疗属于严肃医疗行为，必须由具备资质的专业医疗机构开展。美容院、养生馆等非医疗不具备资质，非医疗专业技术人员，也不得开展此类活动。

狂热迷雾之下，干细胞抗衰的真相亟待厘清，官方就划定了四条政策红线：

1. 资质门槛不可破：干细胞治疗必须由具备相应资质的医疗机构开展，美容院、养生馆等非医疗机构严禁开展任何相关诊疗活动；

2. 审批资质必核实：未经批准的细胞与基因治疗仍处于研究阶段，不得开展临床应用，不得收取费用；

3. 虚假宣传需警惕：凡是宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的，均可认定为骗局；

4. 境外就医慎选择：赴境外接受资质不明的治疗，价格昂贵、风险极高、维权难度极大。

“万能神药”幻象，干细胞领域乱象的深层透视

在血液病治疗等领域取得突破性进展的干细胞技术，凭借其“万用细胞”的医学特质，本应是再生医学领域赋能生命健康的核心希望。

然而，在资本逐利的扭曲驱动下，这一前沿技术被不法商家异化为牟取暴利的“圈钱工具”，催生出虚假宣传、非法生产、违规操作交织的黑色产业链，暴露出行业监管与发展失衡的深层症结。

监管部门的重拳整治背后，正是对这一领域长期乱象的强力纠偏。

1.虚假宣传：“万能神药”的光环陷阱

在与干细胞关联的各类行业乱象中，虚假宣传的泛滥是最直观的乱象。从“冻龄逆龄”“提高免疫力”等美容噱头，到“治愈癌症”“根治糖尿病”等医疗谎言，商家将干细胞包装成无所不能的“万能神药”。

从医学本质来看，干细胞技术确实是再生医学领域的前沿方向，其核心价值在于特定组织微环境下的自我更新与多向分化能力，可通过替代衰老死亡细胞、分泌细胞因子等机制实现组织修复。

但这种潜力转化为成熟技术需要漫长的研究验证，中国医学科学院整形外科医院主任医师靳小雷明确指出，目前干细胞及相关囊泡技术在美容领域的应用均未获得CFDA认证，疗效缺乏科学依据，且存在诸多安全隐患。

更值得警惕的是，从作用机理而言，干细胞对衰老细胞的替代至少需要一个皮肤代谢周期，所谓“立竿见影、一针见效”的宣传，本质上就是赤裸裸的商业欺诈。

2.源头失控：看不见的安全隐患

比虚假宣传更危险的，是干细胞产品来源的全面失控。

作为一种对存储和处理条件要求极高的生物制剂，干细胞通常需要在极低温液氮环境中冻存，解冻回输过程的温度控制、无菌操作等环节稍有偏差，就可能导致细胞失活，甚至产生有害衍生物。

但非法机构的“干细胞产品”完全游离于监管体系之外，既没有建立规范的细胞来源追溯机制，无法核实细胞是否来自合法渠道、是否经过严格筛选，也缺乏必要的安全性验证，部分产品连基本的病原体检疫都未完成，相当于直接将未知风险注入消费者体内。

这些问题产品一旦进入市场，不仅无法实现宣传中的“疗效”，更可能引发严重的免疫排斥、感染、组织坏死等并发症，给消费者健康造成不可逆的伤害。

3.资质缺失与高额收费：双重侵犯的利益迷局

资质缺失与高额收费的畸形叠加，让干细胞乱象更具危害性。

市场相关数据显示，非法干细胞注射项目的单次收费普遍在数万元，部分境外所谓“高端疗程”更是高达数十万元。

更令人震惊的是，《法治日报》在2023年就曾披露开展这些高收费项目的机构，绝大多数是不具备医疗执业许可的美容院、养生会所，操作人员也多为未经专业培训的普通员工，连基本的解剖学知识和无菌操作规范都未掌握。

这种高收费、低资质、高风险的运营模式，形成了对消费者的双重侵犯：一方面以“尖端技术”为名骗取高额费用，侵犯财产权；另一方面在非医疗环境下实施有创操作，无视消费者生命健康权。

近年来，各地卫健委通报的医疗事故中，不乏因非法干细胞注射导致面部感染溃烂、全身免疫反应的案例，这些悲剧背后，是不法商家对医学伦理的漠视和对监管底线的践踏。

4.行业生态、信息格局与监管体系的深层症结

事实上，乱象的滋生并非偶然，而是多重结构性因素叠加催生的风险投机产物。

市场分化加剧的结构性压力，构成了投机行为滋生的土壤。中国美妆市场经过多年高速增长后，已从增量扩张转向存量竞争，两极分化的格局日益清晰。

在大众护肤赛道，消费迭代推动产品力持续提升，多数主流产品已能覆盖基础护肤需求；与此同时，不少传统美妆门店转向服务化转型，引入轻医美服务场景，凭借低成本优势打开了中低端美容服务的下沉市场。

而在专业医美领域，行业规模快速扩张引发的业态内卷，使得正规机构不断降低服务门槛，定价逐步下沉至更广泛的消费群体。

这种双向挤压让大批缺乏医美资质的传统美容院陷入定位尴尬：向上难以匹敌正规医美机构的专业资质，向下又面临大众护肤市场的利润压缩，疫情的冲击更让这种结构性压力雪上加霜。

当常规护肤品销售和基础美容项目的利润率因市场透明化持续走低，部分美容院在业绩焦虑下铤而走险，将包装后的“生物黑科技”项目视为破局关键。这类项目单价高、技术壁垒模糊，既便于锁定高净值客户，又能快速拉升利润，成为投机者眼中的“救命稻草”。

信息不对称造成的认知鸿沟，为投机行为提供了操作空间。普通消费者对生物医学技术的认知大多停留在概念层面，而部分美容院恰恰利用这一短板，刻意将干细胞、基因等技术“玄学化”，通过堆砌术语、编造案例神化效果，从而掌握定价权，将普通项目包装为高价方案。

监管体系的落地滞后，则进一步放大了投机者的侥幸心理。非法医美往往隐蔽性强、证据难固定，且地区监管力度与查处效率不均。加之行政处罚金额常低于非法获利，刑事追责门槛较高，导致“违法成本低、收益高”，变相纵容了投机蔓延。

科学祛魅与风险警示，干细胞美容实为“伪概念”

事实上，揭开“干细胞神药”的光环，科学证据早已戳穿了美容抗衰的谎言。国家药监局2021年发布的科普文章明确指出，“干细胞化妆品”属于典型伪概念。在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中，尚无一项涉及美容、抗衰领域，更无任何干细胞相关原料获得化妆品注册或备案。

从生物学原理来看，干细胞美容的宣称本身就违背科学规律。干细胞的存活需要严格的温度、湿度、营养等体外培养条件，广东省化妆品学会常务副秘书长、暨南大学生命科学技术学院刘忠教授指出，干细胞在目前化妆品的所有剂型里都没法存活，更谈不上发挥“再生修复”作用。

而被商家热炒的“植物干细胞”，本质上是植物分生组织细胞，其分化具有物种特异性，不可能分化为人的皮肤细胞或器官细胞，添加至化妆品中仅能通过植物化学成分发挥作用，与“干细胞”的核心属性毫无关联。

即便在医疗领域，干细胞技术的应用也有着严格的范围限定。目前，仅骨髓造血干细胞等少数技术在血液病治疗中取得明确疗效并获批临床应用，脂肪来源干细胞等仍处于早期临床研究阶段，其安全性和有效性尚未得到充分验证。

所谓“干细胞美容”，不过是商家偷换概念、借前沿技术名义炒作的营销骗局。

而比商业骗局更可怕的，是非法干细胞治疗背后潜藏的多重健康风险。

干细胞治疗作为直接作用于人体的生物医学技术，其风险控制贯穿细胞提取、培养、回输全流程，任何一个环节的疏漏都可能引发严重后果。

1.感染风险是最直接的威胁

来源不明的干细胞可能携带细菌、病毒等病原体，而非法机构普遍缺乏标准的无菌操作环境，注射过程中极易造成局部感染，出现红肿、化脓等症状，严重时可引发全身败血症。免疫排斥反应同样不容忽视，即便采用自体干细胞，若培养过程中出现细胞污染或分化异常，也可能引发机体免疫应答；而异体干细胞的随意使用，更可能导致严重的炎症或过敏反应，危及生命安全。

2.更隐蔽的风险在于肿瘤形成隐患

干细胞具有强大的增殖分化能力，若定向分化技术不成熟，回输到体内的干细胞可能失去控制，形成异常增殖的细胞团，进而发展为肿瘤。

中国医学科学院整形外科医院主任医师靳小雷强调，干细胞治疗的致瘤性争议尚未完全解决，在缺乏严格监管的非法机构开展此类项目，无异于“拿自己的健康赌运气”。

此外，非法机构在细胞存储、运输过程中的不规范操作，还可能导致细胞污染、错配等问题，进一步放大健康风险。

行业洗牌，合规成为生存底线

此次国家卫健委等部门的监管禁令，恰似一剂精准的清醒针，强力推动医美行业迈入“合规淘汰赛”的新阶段。

这场变革并非突如其来，此前监管收紧的效应已逐步显现，行业洗牌的大幕早已拉开。

天眼查向《大美界》提供的独家数据显示，2025年1-9月，全国医疗美容相关企业主体注销数量达1.2万余家，创下历史同期峰值，这意味着每天约有27家机构黯然退场。那些不愿在合规上投入、依赖虚假宣传博取流量的中小机构加速出局，而深耕资质建设、坚守规范运营的头部机构则借机抢占市场份额，行业格局正在加速重构。

合规成本的攀升，成为检验企业转型决心的试金石。《2025医美行业上半年机构运营调研报告》显示，头部医美机构的单客获客成本已从2023年的3000-5000元，飙升至2025年上半年的8000-12000元。

成本激增的背后，是机构在资质认证、设备升级、人员培训等合规环节的持续加码。以射频治疗设备为例，自国家药监局将其纳入第三类医疗器械监管后，企业需历经数年临床试验与严格审批方可获取资质，而深圳半岛医疗等提前布局合规建设的企业，已凭借三类医疗器械资质抢占市场先发优势。这种高合规投入换高市场信任的全新模式，正彻底重塑行业竞争规则。

监管常态化的推进，更让医美行业彻底告别野蛮生长的旧时代。2021年6月-12月国家卫健委等八部门联合开展的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》已构建起长效监管机制，而2026年11月即将实施的新版《医疗器械生产质量管理规范》，进一步明确医疗器械注册人对产品质量安全承担主体责任，即便委托生产也不得转移责任。在多重政策叠加的监管高压下，“合规经营”不再是行业竞争中的加分项，而是企业存续的“生命线”，成为不可逾越的生存底线。

值得注意的是，监管力度加码绝非否定干细胞技术的核心价值，而是为创新划定“跑道”，让技术在规范框架内稳健前行。

作为有望攻克诸多疑难疾病的前沿技术，干细胞治疗的临床价值已在血液病、再生障碍性贫血等领域得到充分印证。我国已批准部分相关药品上市，部分地区也通过地方立法，对特定细胞与基因治疗的临床应用予以规范。

2026年5月1日即将实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，更构建起从技术备案、伦理审查到临床应用的全链条监管体系，为技术创新筑牢“安全防线”。

干细胞技术的发展前景值得期待，但任何前沿技术的商业化都必须建立在合规与安全的基础上。要破解“万能神药”背后的利益迷局，既需要监管部门加大执法力度，健全从细胞来源到临床应用的全链条监管体系，严厉打击非法产业链；也需要加强科普宣传，让公众认清技术边界，避免被虚假宣传误导。唯有坚守科学底线、筑牢监管防线，才能让干细胞技术真正造福人类健康，而非沦为少数人的逐利工具。